Tirzepatida Manipulada: Entenda os Riscos e Por Que Evitar
A tirzepatida é um dos maiores avanços no tratamento da obesidade nos últimos anos.
Trata-se de uma medicação injetável de uso semanal que atua nos receptores de dois hormônios intestinal — o GIP (peptídeo inibidor gástrico) e o GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1) — promovendo maior saciedade, redução do apetite e melhor controle da glicemia.
Em estudos clínicos, como o SURMOUNT-1, observou-se uma perda média de peso corporal superior a 20%, com um terço dos pacientes eliminando mais de 25% do peso inicial — uma eficácia superior a qualquer outro tratamento medicamentoso disponível.
Comercializada internacionalmente sob os nomes Mounjaro® e Zepbound®, a tirzepatida é fabricada exclusivamente pela farmacêutica americana Eli Lilly.
Sua aprovação no Brasil ocorreu em setembro de 2023 para o tratamento do diabetes tipo 2, com início da comercialização em farmácias em maio de 2025.
A indicação formal para o tratamento da obesidade ainda está em análise pela ANVISA, embora já tenha sido aprovada por agências internacionais, como o FDA (EUA) e EMA (União Europeia), para o tratamento da obesidade, do sobrepeso e da apneia obstrutiva do sono moderada a grave associada à obesidade.
É importante destacar que a Lilly detém a patente da tirzepatida, com validade até pelo menos 2035, o que impede
legalmente que outras empresas fabriquem ou manipulem a substância sem autorização.
Trata-se assim de uma molécula biotecnológica complexa, cuja síntese e controle de qualidade requerem alta tecnologia e rigor científico, inviável em farmácias de manipulação.
Atualmente, as medicações aprovadas pela ANVISA com indicação formal para o tratamento da obesidade incluem:
- Semaglutida 2,4 mg (Wegovy®)
- Liraglutida 3 mg (Saxenda®)
- Naltrexona/bupropiona (Contrave®)
- Sibutramina
- Orlistate (Xenical®)
Todas essas opções são reguladas e devem ser prescritas com acompanhamento médico especializado, como oferecido pela
Clínica de Endocrinologia e Nutrição Dr. Eduardo Henrique, referência no
tratamento da obesidade com
atendimentos presenciais e
online.
Com o crescimento da demanda global pela tirzepatida aumentou também a
oferta ilegal e irregular de versões manipuladas, comercializadas
sem controle de qualidade,
sem registro sanitário e
sem comprovação de eficácia ou
segurança.
Neste artigo, esclarecemos — com base em evidências científicas e nos alertas da FDA, ABESO, SBEM e SBD, e ADA — os riscos reais da tirzepatida manipulada e por que essa prática deve ser evitada por quem busca tratamento seguro e eficaz para obesidade.
Tirzepatida manipulada: o que é e por que representa risco
Farmácias de manipulação, clínicas e empresas não autorizadas têm comercializado versões injetáveis de tirzepatida com o argumento de serem mais acessíveis. No entanto:
- Não existe matéria-prima de tirzepatida aprovada pela Anvisa para uso em manipulação no Brasil.
- Essas versões são ilegais, não possuem registro sanitário e não passaram por testes de segurança, eficácia ou estabilidade.
- A Eli Lilly, fabricante exclusiva da tirzepatida, declara que não fornece tirzepatida a farmácias de manipulação e não comercializa esse princípio ativo fora das apresentações originais (Mounjaro® e Zepbound®).
O QUE DIZEM AS AUTORIDADES DE SAÚDE
FDA – Food and Drug Administration (EUA)
A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, emitiu um alerta oficial reforçando que versões manipuladas e não aprovadas da tirzepatida representam riscos reais à saúde.
Esses produtos não são avaliados quanto à segurança, qualidade ou eficácia, e seu uso pode levar a efeitos adversos graves, como náuseas intensas, vômitos, dor abdominal e até hospitalizações.
Até fevereiro de 2025, a agência já havia recebido mais de 320 notificações de eventos adversos com tirzepatida manipulada.
Além disso, o FDA alerta para o risco de que produtos comercializados como tirzepatida manipulada sejam, na verdade, falsificados, podendo conter outros princípios ativos, substâncias tóxicas ou apresentar concentrações erráticas, incluindo até a ausência total da substância ativa.
American Diabetes Association (ADA)
A ADA se posicionou contra a utilização de tirzepatida manipulada, destacando que não há garantia de segurança ou eficácia e que o uso dessas versões pode representar um risco significativo para pacientes com diabetes ou obesidade.
ABESO – Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica, Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD)
Em nota oficial publicada em fevereiro de 2024, a ABESO, SBEM e SBD reforçam que a manipulação da tirzepatida é contraindicada, sendo o tratamento seguro possível apenas com os produtos originais e aprovados pelas agências regulatórias.
Estudo no JAMA comprova adulteração em produtos manipulados
Um estudo publicado no JAMA Health Forum em janeiro de 2025 avaliou 98 sites que vendem agonistas do receptor de GLP-1 e GLP-1/GIP e identificou que 57 (72,2%) ofereciam tirzepatida manipulada.
A pesquisa revelou práticas preocupantes: 13,9% dos sites não informavam que o produto era manipulado, 8,9% o anunciavam como “genérico” e 36,7% afirmavam ou sugeriam, de forma incorreta, que era aprovado pela FDA.
Além disso, quase metade não relatava efeitos adversos ou contraindicações, e 40,5% faziam alegações de eficácia que não constam na bula do medicamento original.
Alerta da Eli Lilly: Riscos Graves com o Uso de Tirzepatida Falsificada ou Manipulada
A empresa é a única fornecedora legal da molécula no mundo e não distribui o princípio ativo para farmácias de manipulação.
Medicamentos falsificados são fabricados ilegalmente, sem controle de qualidade, podendo conter substâncias tóxicas e até bactérias.
Análises realizadas em amostras que alegavam conter tirzepatida revelaram achados alarmantes: coloração alterada, impurezas, ausência do princípio ativo ou até contendo apenas álcool.
A empresa destaca que não há versões legítimas em forma de pílulas, spray, chip ou comprimidos, sendo a única via aprovada a subcutânea.
Diante da circulação crescente de produtos não autorizados, especialmente em redes sociais, a empresa recomenda que a tirzepatida nunca seja adquirida fora dos canais oficiais.
Medidas legais estão em andamento para coibir práticas irregulares, com apoio de autoridades regulatórias e organizações internacionais de saúde.
Pacientes que suspeitarem do uso de produto falsificado devem procurar orientação médica imediata.
Dúvidas e denúncias podem ser encaminhadas ao Serviço de Atendimento ao Cliente da Lilly Brasil:
📞 0800 701 0444
📱 WhatsApp (11) 5108-0101
📧
sac_brasil@lilly.com
Quais são os riscos da tirzepatida manipulada?
- Ausência da substância ativa ou
substituição por outra;
- Impurezas tóxicas e risco de infecção;
- Dosagem incorreta, com risco de hipoglicemia ou
falha terapêutica;
- Contaminação microbiológica;
- Falsificação
e desinformação
sem controle de rastreabilidade ou
farmacovigilância;
- Exposição a práticas criminosas envolvendo contrabando, como mostrado pela Operação Off Label (Polícia Federal, 2024).
Como identificar a tirzepatida verdadeira
A tirzepatida original é um medicamento biotecnológico complexo, fabricado exclusivamente pela farmacêutica Eli Lilly, e está disponível apenas nas apresentações aprovadas pelos órgãos regulatórios.
No Brasil, a tirzepatida é comercializada desde maio de 2025 com o nome comercial Mounjaro®, aprovada pela ANVISA em setembro de 2023 para o tratamento do diabetes tipo 2.
A única apresentação comercializada por farmácias no país é a caneta de dose única pré-preenchida, contendo 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida em 0,5 mL, com 4 canetas aplicadoras por embalagem.
Todas as canetas têm identificação da Eli Lilly, número de lote, validade e rótulo aprovado pela Anvisa.
No cenário internacional, a Lilly disponibiliza o Mounjaro® em três apresentações regulamentadas:
- Caneta de dose única – mesma versão aprovada no Brasil
- Caneta multidose (KwikPen®), com até quatro doses por caneta (Disponível em alguns países da Europa).
Para saber mais sobre as diferentes versões de
Mounjaro®
comercializadas internacionalmente (caneta de dose única, caneta multiuso-kwikpen- e frasco), acesse nosso conteúdo explicativo: Entenda as diferentes apresentações do Mounjaro®
Além disso, nos Estados Unidos, a Lilly também comercializa a tirzepatida sob o nome Zepbound®, aprovada pelo FDA para o tratamento da obesidade e do sobrepeso.
O Zepbound® é oferecido em duas apresentações:
- Frasco de vidro de dose única (vial)
⚠️
Atenção: qualquer produto contendo "tirzepatida" que
não corresponda a essas versões — especialmente ampolas avulsas, seringas montadas,
frascos manipulados ou
produtos sem identificação oficial —
não é um produto original da Lilly - e pode representar
riscos sérios à sua saúde.
Tirzepatida não deve ser vendido ou aplicado em consultórios
A prática médica deve ser pautada pela ética, pela ciência e pelo compromisso com a saúde do paciente.
Assim sendo, profissionais que vendem ou aplicam tirzepatida (Mounjaro®) em seus próprios consultórios, sem prescrição adequada e sem transparência quanto à origem do produto, colocam em risco a segurança do paciente e infringem normas éticas fundamentais.
A tirzepatida é um medicamento de uso controlado, cuja venda só é permitida mediante prescrição médica com retenção da receita.
Por se tratar de um medicamento injetável, seu uso é individual e intransferível, não devendo ser compartilhado sob nenhuma hipótese, devido ao risco de transmissão de infecções graves, como hepatites virais e HIV — uma prática irregular que, infelizmente, tem sido identificada pela ANVISA em clínicas que oferecem a aplicação de forma indevida.
A aquisição deve ser feita exclusivamente em farmácias legalmente autorizadas — físicas ou e-commerce oficiais — que atendam a todas as exigências sanitárias, fiscais e de rastreabilidade.
A aplicação deve ser realizada pelo próprio paciente ou por profissional de saúde habilitado, sempre com prescrição formal emitida por médico.
De acordo com o Código de Ética Médica (Resolução CFM nº 2.217/2018):
- Art. 68 – É
vedado ao médico exercer a profissão com interação ou dependência de farmácia, indústria farmacêutica, óptica ou qualquer organização destinada à
fabricação,
manipulação, promoção ou
comercialização de produtos de prescrição médica, qualquer que seja sua natureza.
- Art. 69 – É vedado ao médico exercer simultaneamente a medicina e a farmácia, ou
obter vantagem pelo encaminhamento de procedimentos, pela prescrição e/ou
comercialização de medicamentos, órteses, próteses ou implantes de qualquer natureza, cuja compra decorra de influência direta em virtude de sua atividade profissional.
O papel do médico é prescrever com base em evidências científicas, respeitando a autonomia, a segurança e as particularidades de cada paciente — e jamais obter lucro com a venda de medicamentos.
Caso alguém ofereça ou comercialize o medicamento no próprio consultório, ou proponha a aplicação sem prescrição formal e sem comprovar a origem do produto, questione, denuncie e procure outro profissional.
Na Clínica de Endocrinologia e Nutrição Dr. Eduardo Henrique, seguimos rigorosamente os princípios éticos da medicina, com prescrição individualizada e orientação para compra segura em farmácias autorizadas.
Agende uma consulta presencial ou online com nossa equipe especializada e receba um acompanhamento seguro, baseado em evidências e livre de conflitos de interesse.
Quando o interesse comercial se sobrepõe ao cuidado médico, quem corre risco é o paciente.
O que fazer se você está considerando usar tirzepatida?
Se você está avaliando o uso da tirzepatida (Mounjaro® ou Zepbound®), é essencial buscar acompanhamento com um endocrinologista experiente.
Essa medicação tem mostrado excelentes resultados no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, mas seu uso exige prescrição médica, acompanhamento e monitoramento contínuo para garantir segurança e eficácia.
Na Clínica de Endocrinologia e Nutrição Dr. Eduardo Henrique, oferecemos um cuidado individualizado, baseado em ciência, ética médica e compromisso com a saúde de cada paciente.
Importante: evite o uso de produtos manipulados ou sem procedência comprovada.
A tirzepatida original é produzida exclusivamente pela farmacêutica Eli Lilly e não é autorizada para manipulação.
Seu uso irregular representa um risco sério à saúde.
Conclusão: não arrisque sua saúde com tirzepatida manipulada
Optar por versões manipuladas ou de origem desconhecida não é uma alternativa segura — é uma ameaça real.
Produtos sem registro na ANVISA, sem controle de qualidade e sem rastreabilidade podem causar reações adversas graves, perda de eficácia ou até complicações fatais.
Tirzepatida só deve ser usada com prescrição médica, acompanhamento profissional e produto original.
Se você está acima do peso ou convive com o diabetes tipo 2, agende uma avaliação com a equipe de endocrinologia da Clínica Dr. Eduardo Henrique.
Nosso cuidado é individualizado, baseado em evidências científicas e com foco na sua segurança e bem-estar.
Agende sua consulta presencial ou por telemedicina e cuide da sua saúde com responsabilidade, confiança e sem recorrer a medicamentos manipulados ou sem eficácia comprovada.
Fontes:
- Jastreboff, Ania M et al. “Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.” The New England journal of medicine vol. 387,3 (2022): 205-216.
- Chetty, Ashwin K et al. “Online Advertising of Compounded Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists.” JAMA health forum vol. 6,1 e245018. 3 Jan. 2025
- https://abeso.org.br/wp-content/uploads/2025/02/ALERTA-SOBRE-O-USO-DE-MEDICAMENTOS-ALTERNATIVOS-OU-MANIPULADOS-PARA-OBESIDADE-E-DIABETES-ANALOGOS-D.pdf
- https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
- https://diabetes.org/newsroom/press-releases/american-diabetes-association-announces-statement-compounded-incretin
- https://www.lilly.com/safety/real-medicine
- https://www.lilly.com/br/seguranca/combate-a-falsificacao
- https://lilly.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/open-letter-regarding-use-mounjaror-tirzepatide-and-zepboundr
- https://medical.lilly.com/us/products/answers/what-are-the-health-risks-of-using-compounded-tirzepatide-233234
- https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/open-letter-eli-lilly-and-company-regarding-certain-practices
- https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-statement-mounjaror-tirzepatide-compounding-litigation#:~:text=Lilly%20filed%20this%20lawsuit%20to,visit%20the%20FDA%20website%20here.
- https://www.lilly-patient.de/de-de/mounjaro
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-medication-chronic-weight-management
- https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/mounjaro-r-tirzepatida-novo-registro
- Bula para Paciente - Mounjaro® (tirzepatida)
- https://www.mounjaro.com/
- https://www.zepbound.lilly.com/
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro#:~:text=It%20is%20used%20in%20people,interruption%20of%20breathing%20during%20sleep)
